Persyaratan Ketat untuk Manufaktur Cleanroom di bidang Farmasi
Obat sangat penting untuk menghilangkan rasa sakit, dan karena banyaknya variasi obat yang tersedia, minum obat telah menjadi alat yang penting untuk menjaga kesehatan kita. Namun, pernahkah Anda bertanya-tanya apakah bengkel produksi farmasi benar-benar merupakan ruang bersih dan apakah kualitas produknya memenuhi standar nasional, khususnya sertifikasi "Good Manufacturing Practice" (GMP)?
Bengkel farmasi harus mencapai standar ruang bersih. Manusia adalah sumber kontaminasi terbesar di ruang bersih. Proporsi debu di udara di ruang bersih adalah 5% –10%; bahan konstruksi menyumbang 20% –30%; gas dan cairan menyumbang 5% –10%; mesin menyumbang 20%–30%; dan personel menyumbang 30% –40%. Oleh karena itu, untuk mencegah kontaminasi obat-obatan oleh rambut atau bulu manusia, personel produksi wajib mengenakan pakaian ruang bersih yang tahan debu, antibakteri, dan antistatis.
Saat mendesain pakaian ruang bersih, empat elemen dasar pakaian kerja farmasi harus dipenuhi: kebersihan, sifat anti-statis, kenyamanan, dan daya tahan. Pakaian tidak boleh memiliki kantong di bagian luar, dan kerutan serta area di mana debu dapat menumpuk harus diminimalkan. Standar yang tinggi menonjolkan kualitas produk yang tinggi, sehingga memberikan perlindungan yang lebih baik bagi kesehatan kita.